C2N Diagnostics och Unilabs ingår globalt partnerskap För samman innovationsledare inom diagnostik och laboratoriemedicin för att främja hjärnhälsa

1. Partnerskapet utökar räckvidden för C2Ns Precivity™ blodtester till över 75 länder för att transformera tidig diagnostik och forskning av Alzheimers sjukdom.
2. Avtalet ämnar underlätta en tekniköverföring av C2Ns egenutvecklade portfölj av Alzheimers blodbiomarkörer för att leverera ett Unilabs-testnätverk över hela Europa.

ST. LOUIS, MO. och GENEVE, SCHWEIZ — 7 augusti 2024 — Unilabs ("Unilabs"), en ledande internationell leverantör av diagnostiska tjänster, och C2N Diagnostics, LLC ("C2N"), en pionjär inom avancerade diagnostiska lösningar inom Alzheimers sjukdom (AD) och relaterade neurologiska störningar, tillkännagav idag en betydande milstolpe inom hjärndiagnostik och forskning i Europa och andra länder.

Unilabs och C2N har undertecknat ett flerårigt partnerskapsavtal som kommer att öka tillgången till C2Ns Precivity-portfölj av blodtester på exklusiv basis i Europa, inklusive Norge, Schweiz och Storbritannien. Avtalet kommer också att ge tillgång i Peru, Saudiarabien och Förenade Arabemiraten.

"Alzheimers är en sjukdom som ökar, vilket gör det viktigt att erbjuda mindre invasiva och mer tillgängliga diagnostiska metoder för patienter", säger Unilabs innovationschef Dr. Rahul Chaudhary. "Allt för ofta har diagnostisering av Alzheimers varit smärtsam, invasiv och dyr. Detta partnerskap kommer att omvandla den diagnostiska upplevelsen för patienter med kognitiva problem, samtidigt som det revolutionerar tidig diagnostik, forskningsinsatser och positivt påverkar långsiktiga resultat."

Han fortsätter: "C2Ns Precivity-portfölj av blodtester och deras innovativa biomarkörspipeline erbjuder de mest högpresterande precisionsverktygen i branschen. Vi förväntar oss att dessa innovationer kommer att tilltala vårdgivare och biopharma-aktörer som utvecklar nya terapier. Patienter världen över förtjänar tillgång till tidig diagnostik, med hjälp av verktyg för precisionsmedicin som kan möjliggöra bättre behandlingsbeslut och aktivera långsiktiga förebyggande strategier mot sjukdomar. Vi är övertygade om att dessa tester kan ge ett bättre resultat för patienter, då vi fortsätter vårt uppdrag att främja hälsa och maximera liv."

C2Ns Precivity-portfölj av blodtester hjälper vårdgivare och forskare att upptäcka amyloidplack och neurofibrillära "tau" trassel i hjärnan, vilket är patologiska kännetecken för Alzheimers sjukdom. Testerna hjälper också till att ge vårdgivare viktig information vad gäller medicinsk behandling baserat på de underliggande orsakerna till demens.

Detta strategiska partnerskap planerar också att underlätta en tekniköverföring av C2Ns egenutvecklade portfölj av Alzheimers blodbiomarkörer för att leverera ett Unilabs-testnätverk över Europa. Detta säkerställer att Precivity-testning kan utföras vid kvalificerade vårdinstitutioner med samma kvalitet, konsekvens och noggrannhet som för närvarande levereras vid C2Ns centrala CAP/CLIA-laboratorium i St. Louis, Mo.

Båda företagen är övertygade om att detta partnerskap kommer att omvandla global diagnostik av Alzheimers sjukdom för patienter med kognitiva problem eller med hög risk för framtida AD eller AD-relaterade demenser.

Hälso- och sjukvården sektorn vill ha lättillgängliga, mindre invasiva tester

C2N tillkännagav 2020 att PrecivityAD® blodtestet fick CE-märkning från Europeiska unionen (EU) och också lever upp till EUs reglering av In Vitro Diagnostik enligt förordning (EU) 2017/746, vilket möjliggör kommersiell tillgänglighet i EU som ett in vitro-diagnostiskt verktyg för att hjälpa till att utvärdera patienter med mild kognitiv störning eller demens. Dessutom har Storbritanniens läkemedels- och hälsovårdsmyndighet godkänt PrecivityAD blodtestet som ett in vitro-diagnostiskt verktyg för att hjälpa till att diagnostisera Alzheimers sjukdom.

C2Ns VD, Dr. Joel Braunstein säger, "Den nedslående effekten av Alzheimers sjukdom sträcker sig bortom något enskilt lands gränser och det är därför det är vitalt att vi svarar på det globala intresset för våra Precivity blodtester. Vi tror att detta samarbete möjliggör en acceleration av en rättvis tillgång till de högkvalitativa blodbiomarkörer som kan hjälpa till att diagnostisera Alzheimers sjukdom. Hittills har vi säkrat andra internationella arrangemang och nu är vi mycket stolta över att ingå detta mångfacetterade strategiska samarbete med Unilabs, en organisation som värdesätter kvalitet inom testning och individbaserad diagnostik för Alzheimers sjukdom."

PrecivityAD2™ och PrecivityAD-blodtester använder högkänsliga och specialiserade laboratorieteknologier för att identifiera och mäta vissa proteiner som finns i blodet och som är kända för att vara associerade med förekomsten av amyloidplack i hjärnan, ett av de patologiska kännetecknen för Alzheimers sjukdom. Huvudtestresultatet är en kliniskt validerad siffra som kategoriserar en patients sannolikhet för förekomst av amyloidplack. Precis som andra tester som utvärderar hjärnans amyloidpatologi hos kliniska patienter, såsom amyloid PET-skanning eller cerebrospinalvätsketestning (CSF), kan Precivity-blodtester användas av vårdgivare för att tolka testresultaten tillsammans med annan medicinsk information.

Tester är avsedda att användas för patienter 55 år och äldre med tecken eller symtom på mild kognitiv störning eller demens. Dessa tester är endast tillgängliga för beställning av kvalificerade vårdgivare.

C2N och Unilabs förväntar sig att Precivity-portföljen av blodtester kommer att bli tillgängliga för Unilabs kunder under de kommande månaderna, beroende på geografisk region. För att få ytterligare information om tidslinjer för ett specifikt land, vänligen skicka ett mejl till globalinfo@c2n.com eller globalinfo@unilabs.com.

Om C2N Diagnostics, LLC

C2N är ett specialiserat diagnostikföretag med en vision att bringa klarhet genom innovation. C2N strävar efter att tillhandahålla exceptionella kliniska laboratorietjänster och avancerade diagnostiska lösningar inom hjärnhälsa. C2Ns högupplösta masspektrometribaserade biomarkörtjänster och produkter används för: kliniskt beslutsfattande för att förbättra patientvården, inklusive diagnos och behandlingsövervakning; maximera kvaliteten och effektiviteten av kliniska prövningar som testar nya behandlingar för neurodegeneration; och tillhandahålla innovativa verktyg för att hjälpa vårdforskare att bättre förstå nya sjukdomsmekanismer, identifiera nya behandlingsmål och genomföra viktiga epidemiologiska studier för att förbättra global folkhälsa. C2Ns tester har använts i över 150 Alzheimers sjukdoms- och andra forskningsstudier över hela USA och världen. Detta inkluderar banbrytande behandlings- och förebyggandeprövningar som involverar sjukdomsmodifierande terapier (DMTs) som förändrar Alzheimers sjukdomsutveckling. C2N har pågående samarbeten med multinationella läkemedels- och bioteknikföretag, ledande akademiska institutioner, National Institute on Aging, Alzheimer’s Association och andra ideella organisationer och konsortier. Över 30,000 Precivity™-relaterade biomarkörsmått har rapporterats genom peer-review-publikationer, med många fler artiklar som för närvarande är under granskning. C2N har samarbetat med många ledande kliniska diagnostiklaboratorier över hela världen för att erbjuda utökad Precivity™-test-tillgång till leverantörer och patienter, inklusive Grupo Fleury i Brasilien och Healius Pathology i Australien för klinisk användning, och med Mediford Corporation i Japan för forskningsändamål. C2N tillkännagav nyligen också att de har ingått ett icke-exklusivt avtal med Mayo Clinic Laboratories.

Företaget uppmärksammar det generösa stöd man mottagit från National Institute on Aging, GHR Foundation, Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, Alzheimer’s Association och BrightFocus Foundation. För mer information, besök www.C2N.com.

Om Unilabs

Unilabs är en ledande internationell leverantör av diagnostiska tjänster som erbjuder ett komplett utbud av laboratorie-, patolog-, genetik- och bildtjänster till patienter över fyra kontinenter. Med över 13,000 personer i 15 länder investerar Unilabs kraftigt i teknologi, utrustning och personal — använder digitala teknologier i sina toppmoderna laboratorier och bildinstitut — för att förbättra livet för nära 100 miljoner människor varje år. För mer information, besök www.unilabs.com.

För C2N Diagnostics

FÖRETAGSKONTAKT:

Joni Henderson
JHenderson@c2n.com
314-464-0009

MEDIEKONTAKT:

Adam Shapiro
Adam.Shapiro@ASPR.bz
202-427-3603

För Unilabs

Unilabs Press Office

pressoffice@unilabs.com

Nyckelpublikationer om Precivity-portföljen av tester, mer på www.precivityad.com/publications-clinical-use.

PrecivityAD2:

1. Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. [https://doi:10.1001/jama.2024.13855]
2. Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: A mass spectrometry-based test with algorithm combining %p-tau217 and Aβ42/40 ratio to identify presence of brain amyloid. Alzheimer’s Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764

PrecivityAD:

1. Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Assessment of a plasma amyloid probability score to estimate amyloid positron emission tomography findings among adults with cognitive impairment. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392
2. Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763
3. Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. A blood biomarker test for brain amyloid impacts clinical decision making among memory specialists in the evaluation of cognitive impairment. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863
4. Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309

Direkt jämförelse av blodbiomarkörer för Alzheimers sjukdom

1. Janelidze et al. Head-to-head comparison of 10 plasma phosphor-tau assays in prodromal Alzheimer’s disease. Brain, 2023. https://doi.org/10.1093/brain/awac333
2. Janelidze et al. Head-to-head comparison of 8 plasma amyloid-beta 42/40 assays in Alzheimer’s disease. JAMA Neurology, 2021. https://doi:10.1001/jamaneurol.2021.3180
3. Schindler, et al. Effect of Race on Prediction of Brain Amyloidosis by Plasma Aβ42/Aβ40, Phosphorylated Tau, and Neurofilament Light. Neurology, 2022. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000200358